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各地將組織摸排接受表送樣本進行核酸檢測的實

发布时间:2021-03-22 00:30

  中新網11月9日電 據國家衛健委網站新闻,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機造醫療救治組不日印發《關於加強表送樣本新冠病毒核酸檢測質量执掌职责的知照》。知照央浼,各地應立时組織對轄區內吸收表送樣本進行核酸檢測的實驗室進行摸排,查找衰弱環節並進行整改。

  知照提到,正在新冠病毒疫情防控职责中,极少地方通過購買服務的办法,將採集的樣本表送至檢測機構進行檢測,以滿足疫情防控需求。為切實加強樣本表送檢測执掌,有用保証檢測質量,現提出以下职责央浼:

  一是嚴格選擇表送檢測機構。各地正在開展疫情防控职责中,需將採集樣本表送進行核酸檢測時,越发是對聚合隔離點、定點醫院人員進行表送核酸檢測時,要嚴格選擇檢測機構。要查看實驗室資質、室內質控記錄和室間質評結果,選擇檢測流程規范、檢測質量牢靠的核酸檢測機構,並簽訂职责協議,明確各自權利義務。

  二是規范開展實驗室檢測。吸收表送樣本的檢測機構,要遵从《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室执掌辦法》《醫學檢驗實驗室执掌暫行辦法》以及《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測职责手冊(試行)》等有關技術規范,扎實、規范供给實驗室檢測服務,加強質量掌管,按規定時間報告檢測結果。

  三是強化實驗室室內質控。從事核酸檢測的實驗室人員,應當經過技術培訓並考试及格。對於入境人員等重點人群,要選擇靈敏度較高的檢測試劑,並選擇與反轉錄及擴增試劑配套的提取試劑和擴增儀,正在用於臨床檢測前進行机能驗証。每批次檢測時,應當隨機放入起码1份弱陽性(1.5-3倍檢測限)和3份陰性室內質控樣本,進行質量掌管,以及時發現問題,避免假陰性和假陽性。

  四是開展實驗室室間質評。國家和省級衛生矫健委臨床檢驗中央要分別組織開展轄區內實驗室室間質評职责,加強檢測質量監管。對吸收表送樣本的檢測機構,應當加強抽查頻次,起码每月開展1次室間質量評價。室間質評不足格的,不得開展新冠病毒核酸檢測。正在檢測室間質評樣本時,應當與臨床真實樣本一同檢測,以及時發現是否存正在假陰性和假陽性結果,分解出現問題大概的起因並改進。

  五是加強專業技術指導。國家和省級臨床檢驗中央要發揮專業技術效率,對轄區內所用的檢測試劑進行上市后評價,指導當地遴選採購靈敏度高、質量牢靠的試劑。胀勵對迅疾檢測設備開展上市后的臨床質量評估,為檢測機構選擇設備供给參考。

  六是強化行業監管。各地衛生矫健行政部門要切實践诺監管職責,重點對吸收表送樣本的檢測機構,進行質量平和隱患排查,按期通報室間質評結果。對室間質評不足格或檢測結果反对確的實驗室,暫停核酸檢測業務,並提出限時整改央浼﹔情節嚴重的,依法依規進行處理。

  知照央浼,各地收到本知照后,立时組織對轄區內吸收表送樣本進行核酸檢測的實驗室進行摸排,查找衰弱環節並進行整改。